CDE发布《疫苗临床试验技术指导原则》
随着《疫苗管理法》《药品管理法》《药品注册管理办法》等法律法规规章的制修订、新技术和新方法在疫苗领域的应用以及监管科学的不断发展，为更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织对2004年发布的《疫苗临床试验技术指导原则》进行了修订（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。原《疫苗临床试验技术指导原则》同时废止。
特此通告。
附件：疫苗临床试验技术指导原则
国家药监局药审中心
2025年3月24日
转载声明
本文部分内容转自"国家药品监督管理局"官网，所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(info@simoonrecordcom)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。
