公司通过自建技术团队，布局疫苗领域临床前的研发技术服务业务，向疫苗生产企业提供临床前可行性分析、细胞库建库、菌种/毒种库建库、原液及制剂制备、检定标准研究、工艺技术探索和优化等技术咨…

按照药品监管机构及相关法规的要求，协助研究者和申办者完成现场核查、提交注册资料、安排核查CDE沟通会等具体事务。

在临床试验服务领域，公司为申办者提供涵盖临床试验各阶段的一系列综合性服务，从阶段划分上看，主要包括临床试验前准备、临床试验启动、临床试验实施、临床试验总结等。从具体服务内容上看，主要…

在临床试验的准备和启动阶段，协助申办方设计和撰写符合本项目实施目标的临床试验方案，确保临床试验方案设计符合最新法规要求，符合统计学要求，充分权衡对受试者健康预期的受益和风险，并将临床…

提供实验室检测含血清标本检测、病例标本检测、临床前和临床中检测等相关服务

公司为申办者提供临床试验研究全流程的试验解决方案、统计学策略、临床试验方案及CRF表卡设计、临床试验数据管理、临床方案统计学支持、临床试验结果的统计分析和统计报告撰写等专业服务。

提供涵盖资料审核&缺项反馈、药监部门咨询等NDA上市申请服务