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推进全球消灭脊灰的目标:昆明所脊髓灰质炎减毒活疫苗(口服、糖丸、IPV序贯)获批
发布日期:2018/10/15 16:45:27    浏览次数:

脊髓灰质炎由脊灰Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型病毒引起的急性肠道疾病,对儿童的健康和生命危害极大。近年来,脊髓灰质炎Ⅱ型野毒株引起病例并未再出现,而在接种疫苗人群中出现的百万分之几的疫苗相关病例主要由Ⅱ型疫苗脊灰病毒引起,并且脊灰Ⅱ型明显干扰和影响了Ⅰ型、Ⅲ型脊灰疫苗的免疫效果。世界卫生组织建议停用三价OPV疫苗,采用IPVbOPV联合序贯免疫接种法替代tOPV全程免疫接种法。


2015年8月31日,由中国医学科学院医学生物学研究所发起并与我公司合作开展的脊髓灰质炎减毒活疫苗(口服、糖丸、IPV序贯)临床研究项目于广西柳州召开启动会,9月15日,三个研究现场同时入组。该项目的入组工作十分复杂,方案设计将2月龄婴儿分为不的免疫程序组,每组100人,共12组,以比较bOpv/tOPV与cIpv/sIPV序贯接种的免疫原性和安全性,仅用1个月的时间就完成了1200婴儿入组,这对以2月龄婴儿为受试人群的项目来说,入组效率是相当高的。2016年2月底,血样采集完成。



2018年10月15日,疫苗获批上市,这是我国实现逐步过渡到完全IPV免疫的重要一环,更是为达到全球消灭脊灰的目标做出重要贡献。

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